Frenvas 20 Generic Lipitor (Atorvastatin)

FrenvasTM 10 : Cada comprimido recubierto con película contiene Atorvastatina 10 mg de Atorvastatina de Calcio USP.FrenvasTM 20 : Cada comprimido recubierto con película contiene Atorvastatina 20 mg de Atorvastatina de Calcio USP.PharmacologyFrenvasTM es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima controladora de la velocidad responsable de la conversión de 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coenzima A en mevalonato, un precursor de esteroles, incluido el colesterol.  Los triglicéridos  (TG)   y    colesterol   en        hígado    se   incorporan  en    VLDL  y  se liberan  en    el  plasma  para  administración a tejidos periféricos. La lipoproteína de baja densidad (LDL) se forma a partir del VLDL y se cataboliza principalmente a través del receptor LDL de alta afinidad.  FrenvasTM disminuye los niveles plasmáticos de colesterol y lipoproteínas inhibiendo la síntesis de HMG-CoA reductasa y colesterol en el hígado y aumenta el número de receptores hepáticos de LDL en la superficie celular para mejorar la absorción y el catabolismo de LDL.  FrenvasTM reduce la producción de LDL y el número de partículas de LDL. FrenvasTM produce un aumento profundo y sostenido de la actividad del receptor LDL junto con un cambio beneficioso en la calidad de las partículas de LDL circulantes.Propiedades farmacodinámicasFrenvasTM     como    bien     como    algunos    de        de sus metabolitos   son    farmacológicamente  activos  en  seres humanos.  El  hígado  es  el  lugar  primario  de  acción  y  el  lugar  principal  de  síntesis de colesterol  y aclaramiento de LDL.Propiedades farmacocinéticasAbsorción:FrenvasTM se absorbe rápidamente después de la administración oral;  La concentración plasmática máxima  ocurre  dentro de  1  a  2  horas.  El grado  de  absorción  aumenta  en  proporción  de  Atorvastatina     dosis.    La          biodisponibilidad        absoluta de      FrenvasTM    es    aproximadamente     14%   y     la      disponibilidad sistémica  de    HMG-CoA  reductasa  actividad inhibitoria   es  aproximadamente 30%.Distribución:El volumen medio de distribución de FrenvasTM es de aproximadamente 381  L.  Atorvastatina  es  mayor  que  98%  unido  a  proteínas plasmáticas .Metabolismo:FrenvasTM se metaboliza extensamente a derivados orto- y parahidroxilados y diversos productos de betaoxidación.Excreción:FrenvasTM se elimina principalmente en la bilis tras el metabolismo hepático y/o extrahepático.  Sin embargo,  el fármaco  no aparece                                              enterohepática significativa recirculación.   La media de eliminación del plasma de la mitad de la vida de FrenvasTM en humanos es de aproximadamente 14 horas.  La  vida media  de la  actividad   inhibitoria  de  HMG-CoA  reductasa  es  aproximadamente  20-30  horas  debido  a  la  contribución  de  metabolitos activos.Indicaciones terapéuticasFrenvasTM  está  indicado  como   complemento  de  dieta  para  reducción  de colesterol total elevado, colesterol LDL, apolipoproteína B y triglicéridos en pacientes con-1.   Primaria  hipercolesterolemia  (heterocigótica  familiar  y    no familiar   hipercolesterolemia   y    mixta    dislipidemia (Fredrickson tipos IIa y IIb))2.   Niveles elevados de TG séricos (Fredrickson tipo IV)3.    Primaria  dysbetalipoproteinemia  (Fredrickson  tipo  III)  que no responden adecuadamente a la dieta.4.   Homozygous      familiar    hipercolesterolemia    como      adjunto  a        tratamientos hipolipemiantes  (por ejemplo,   LDL  aféresis) o si dichos tratamientos no están disponibles.Dosificación y administraciónLos pacientes deben seguir una dieta estándar para reducir el colesterol antes de recibir FrenvasTM y deben continuar con esta dieta durante el tratamiento con FrenvasTM.  La dosis  de inicio  habitual  para  todas las  indicaciones  es  10  mg  una vez  al día.  La dosis  varía  de  10  a  80  mg  una vez  al día.  Las dosis deben individualizarse según los niveles de C-LDL basal, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente.  El ajuste  de la dosis  debe  hacerse  a  intervalos  de  4  semanas  o más.  Las dosis se pueden administrar en cualquier momento del día con o sin alimentos.Niños: La experiencia de tratamiento  en una población pediátrica  con dosis de FrenvasTM de hasta 80 mg/día es limitada.